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[工作经验] 对于药品生产许可证的申请注意事项

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楼主
yffsl0720 发表于 2017-7-24 07:57:34 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
50积极性
哪位高手经历过药品生产许可证的申请工作在准备材料的过程中应注意什么在现场审核中检查人?#34987;?#38382;什?#27425;?#39064;不剩感激

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沙发
13868895693 发表于 2017-7-24 09:56:22 | 只看该作者
各地方有差异一般需要平面图含化验室平面图   营业执照组织结构  文件系统设备清单目录含化验室 人员名单批准文号验证项目完成情况和计划  有些地方现场比较简单?#28909;?#27993;江有些地区比较严现场检查类似于GMP认证最好到当地受理中心咨询比较稳妥主管科室要打招呼之前要有项目可行性报告?#20449;次?#20214;这些才能筹措最好买一个要转手的药厂走捷径比较好
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藤椅
 楼主| yffsl0720 发表于 2017-7-24 10:44:32 | 只看该作者
13868895693 发表于 2017-7-24 09:56
各地方有差异一般需要平面图含化验室平面图   营业执照组织结构  文件系统设备清单目录含化验室  ...

十分?#34892;?#20934;备这套文件是个庞大而复杂的工作啊
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板凳
15043000342 发表于 2017-7-25 14:17:45 | 只看该作者
一般需要平面图含化验室平面图   营业执照组织结构  文件系统设备清单目录含化验室 人员名单批准文号验证项目完成情况和计划  有些地方现场比较简单?#28909;?#27993;江有些地区比较严现场检查类似于GMP认证最好到当地受理中心咨询比较稳妥主管科室要打招呼之前要有项目可行性报告?#20449;次?#20214;这些才能筹措最好买一个要转手的药厂走捷径比较好
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报纸
15104002 发表于 2017-7-25 16:44:28 | 只看该作者
我有一套去年刚申请通过的资料
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6#
 楼主| yffsl0720 发表于 2017-7-26 09:05:02 | 只看该作者
15104002 发表于 2017-7-25 16:44
我有一套去年刚申请通过的资料

大神?#22870;?#32473;借阅下么文件提纲就行而且一般现场审核都问什?#27425;?#39064;十分?#34892;?/td>
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7#
小哈哈哈 发表于 2018-12-7 17:15:56 | 只看该作者
跪求资料非常?#34892;?/td>
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8#
燕子药学 发表于 2018-12-21 23:34:17 | 只看该作者
求资料
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9#
yuke75 发表于 2019-2-15 08:02:22 | 只看该作者
坐等
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